治験コーディネーター求人@ランキング

果たすべき役割

治験コーディネーター、CRCにおける治験での役割とは、『医療的な判断以外のすべての業務』を行うこと。 例えば、医師と患者の間の存在として、医師又は患者それぞれの意見、注意、質問等を使えることとなり、円滑に治験が行えるように促すことも治験コーディネーターの仕事、役目となります。

具体的な治験における、治験コーディネーターの役目を言うなれば、医師と患者との間に入り、注意点における伝達等を行います。 また、治験における試験においての補助業務を行う事も当然、治験コーディネーターの役目となり、治験に参加される患者さんの相談を受けたり、質問を受ける等も、治験コーディネーターの役目となります。

更に、症例報告書等を作成するサポートはもちろん、治験スケジュール管理等も行いますし、臨床開発担当者への報告等を行う事も治験コーディネーターの仕事となります。 要するに、まさに最初にお伝えしたとおり、治験コーディネーターの役目とは、『医学的判断以外のすべての治験業務』を行うことなのです。

治験コーディネーターの役割、それは、治験に参加する患者に対するケアをはじめ、治験における医師への支援、またモニタリング及び監査への協力をはじめとして、治験依頼者との対応等もその役目となります。 つまり治験における医療的判断は、医師によるものとなりますが、その他におけるサポートをすべて行い、全体のコンビネーションを整える、調整する事が治験コーディネーターにおける役割と言えます。

治験に関わる医師をはじめとして、治験依頼者となる製薬会社への対応等を行い、尚且つ治験で関わることとなる患者さんへのケアを行う事が治験コーディネーターにおける仕事であり、役目となり、医薬品における臨床試験に関しては、『論理性』であるとか、『科学性』をしっかりと確保し、『信頼性』をも確保する、それも治験コーディネーターにおける役目なのです。

ここで言う、科学性の確保または支援とは、薬における試験の目的が科学的にきちんと達成できるようにサポートし、これには、治験に関する実施計画書を遵守し、臨床試験を適正に行う事により、可能となります。

更に、論理性の確保及び支援とは、患者さんのケアを通し、患者さんを保護する事。 患者さんに対する試験における薬物には、どんな副作用があり、予測される効果等をきちんと患者さんがわかりやすいように説明する。 つまり治験に参加される患者さんが、自分の意思で参加しようと思っていただけるように促す事でもありますし、やはりこれには、高いコミュニケーション能力が必要といえるのです。

最後に、信頼性における確保及び支援は、治験への信頼を確保する事を目的として、監査やモニタリングが行われるわけですが、治験責任者である、医師だけの対応では、到底不可能なものと考えられる事から、治験におけるすべての業務が円滑に実施できるようにサポートする事が、治験コーディネーターにおける役割なのです。

大まかに説明すると、治験に携わる医療機関内のあらゆる業務に関与する、また治験がしっかりと行われ、尚且つ円滑に進めるように情報を共有しながら調整を行う、これが治験コーディネーターにおける役目、役割といえ、その業務は高い能力、経験が必要となり、やりがいも高いものとなります。

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